Aufbau der ISO 9001:2015 - Abschnitte 4, 6 und 9
ISO 9001:2015 - Abschnitt 4.4
- Die Prozesse des QMS und ihre Wechselwirkungen müssen unter folgenden Aspekten definiert werden
- Input und Output der Prozesse
- Abfolge von Prozessen und Wechselwirkungen
- Messverfahren und –kriterien
- Verantwortlichkeiten und Befugnisse
- Risiken und Chancen
- Die Prozesse müssen in erforderlichen Umfang dokumentiert sein.
ISO 9001:2015 - Abschnitt 6.3
- Änderungen des QMS sollten geplant und folgende Punkte berücksichtigt werden:
- Zweck der Änderung
- Mögliche Konsequenzen
- Integrität des QMS
- Verfügbarkeit von Ressourcen
- Änderungen von Verantwortlichkeiten und Befugnissen
ISO 9001:2015 - Abschnitt 9.1
- Die Wirksamkeit des QMS muss bewertet werden. Für die Bewertung wird festgelegt mit welchen Methoden wann, was gemessen und wann bewertet wird.
ISO 9001:2015 - Abschnitt 9.3
- Folgende Punkte wurden in der Managementbewertung ergänzt:
- Änderungen bei externen und internen Themen (beispielsweise die strategische Ausrichtung der Organisation),
- Leistung von externen Anbietern,
- Angemessenheit von Ressourcen für ein effektives Qualitätsmanagement und eine Wirksamkeit von durchgeführten Maßnahmen zum Umgang mit Chancen und Risiken.