Neue Anforderungen (ohne Softwareanforderungen):

• Festgelegte Rollen gemäß Entwicklungsmethodik / Kollaborationsmodell (2.1)
• Lessons Learned (2.1)
   
• Planung von Produktaudits und Requalifikationen (3.3)
• Potenzialanalyse für neue Standorte oder Technologien (außer gesetzte Lieferanten) (3.4)
• Risikoklassifizierung der beschafften Umfänge (RGA) (3.4, 4.5)
• Weiterzugebende Kundenanforderungen an Lieferanten konkretisiert (3.4)
• Planung innerbetrieblicher Transportmittel und der Verpackung (3.5)
• Schnittstellenfestlegung Schadteilanalyse – Reklamationsbearbeitung (3.6)
   
• Innerbetriebliche Transportmittel und Verpackung sind verfügbar (4.3)
• Absicherung der Kundenbetreuung und Schadteilanalyse Feld für Beschaffungsumfänge (4.5)
• Wartungsvorgaben müssen vorliegen (4.6)
• Festlegung von Maßnahmen, wenn die Kapazitäten im Leistungstest nicht nachgewiesen werden können (4.7)
• Prozesse für die Produktbeobachtung im Feld sind festgelegt (4.8, siehe auch 7.2)
   
• Durchführung von Prozessaudits auf Basis einer Risikoanalyse (5.1)
• Schnittstellenvereinbarungen zu gesetzten Lieferanten berücksichtigen (5.1)
• Weiterzugebende Kundenanforderungen an Lieferanten konkretisiert (5.2, siehe auch 3.4)
• FEFO  –  E -> expired (5.6)
• Analysemöglichkeiten für Schadteile sind vorhanden (6.1.1)
• Wiederzuführung von Teile ausgegliederter Prozesse ist geregelt (6.1.2)
• Überprüfung der Risikoanalysen bei Änderungen (6.1.5)
• Autorisiertes Personal entscheidet über die Weiterverwendung fehlerverdächtiger Produkte (6.2.4)
• Erkennung und Ausschleusung falsch verbauter Teile muss in den FMEAs berücksichtigt sein (Design / Prozess)  (6.2.5)
• Prozessbeeinflussende Parameter und Software sind vor unbefugtem eingriff geschützt (6.4.1)
• Anforderungen an die Instandhaltung gelten explizit für externe Instandhalter (6.4.2)
• Prozess zur Überwachung der fortlaufenden Eignung von Prüfmitteln installieren (6.4.3)
• Bewertung der Risiken bei abweichender Eignung einschl. wirksamer Maßnahmenumsetzung (6.4.3)
• Erfassung von Wiederholfehlern bezüglich interner Korrekturmaßnahmen (6.5.3)
• Regelungen zu Restmengen jetzt auch für „Output“ (6.6.1)
• Vom Kunden freigegebene Ersatzverpackungen sind explizit einzubeziehen (6.6.2)
   
• QM-System ist weiterzuentwickeln einschließlich ausgegliederte Prozesse und Lieferkette (7.1)
• Daten in / aus Kundenportalen sind aktuell und gepflegt (7.2)
• Immaterielle Produkte wie Software sind explizit in Bezug auf Lieferfähigkeit erwähnt (7.3)
• Risiken und Auswirkungen hinsichtlich Lieferfähigkeit sind zu ermitteln (7.3)
• Schnittstellenvereinbarungen mit gesetzten Lieferanten sind bei der Schadteilanalyse zu berücksichtigen (7.4)

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